新聞資訊-醫療器械維修服務商

2021-03-12

氣腹機是用于身體腹側和心臟的檢查和手術的裝置。氣腹機通常使用二氧化碳（CO2）產生并維持腹膜內氣體，以擴大手術范圍。根據美國FDA的規定，“腹腔鏡氣腹機是一種通過向腹膜腔內充入氣體以擴大腹腔鏡來促進腹腔鏡使用的設備”。氣腹機通常由主機，詩句

2020-07-20

針對有些醫器械產品的特征介于普通醫療器械(MD)、體外診斷器械(IVD)、植入性醫療器械(AIMD)之間，不易進行分類，容易引起混淆。2017年12月，歐盟委員會發布了最新版的醫療器械邊界產品分類手冊(Manual on Borderlin

2020-07-20

為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，原國家食品藥品監督管理總局組織對超聲潔牙設備、一次性使用便攜式輸注泵非電驅動和一次性使用醫用口罩等5個品種共158批（臺）的產品進行了質量監督抽檢，有13批（臺）產品不符合標準規定

2020-07-20

家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計、血糖儀、護理床體循環動脈血壓簡稱血壓（blood pressure，BP）。血壓是血液在血管內流動時，作用于血管壁的壓力，它是推動血液

2020-07-20

外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁共振等氣血循環機不叫足浴盆，他們是兩種保健儀器，氣血循環機和足浴盆所依據的足療原理差不多而已。形

2020-07-20

第一章總則　　第一條為加強醫療器械經營監督管理，規范醫療器械經營行為，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。　　第二條在中華人民共和國境內從事醫療器械經營活動及其監督管理，應當遵守本辦法。　　第三條國家

2020-07-20

第一章總則　　第一條為加強醫療器械網絡銷售和醫療器械網絡交易服務監督管理，保障公眾用械安全，根據《中華人民共和國網絡安全法》《醫療器械監督管理條例》《互聯網信息服務管理辦法》等法律法規，制定本辦法。　　第二條在中華人民共和國境內從事醫療

2019-12-12

隨著手術室一體化建設的日趨完善，手術室內不再允許有?CO2高壓鋼瓶存在，都改成集中的低壓管道供氣，此時則需要改變氣腹機的工作模式：高壓管改成低壓管。STORZ氣腹機高壓管改低壓管設置方法如下。

2019-12-12

國內醫療器械產品近年來同質化越來越高，隨著醫療改革的不斷深入，整體市場競爭愈加激烈，行業或將迎來“大洗牌”。各大國際國內廠商和醫療業內相關企業紛紛意識到醫療器械的售后維修服務正逐漸成為下一個風口。

2019-12-12

《醫療器械使用質量監督管理辦法》 2016版第一章　總　則　　第一條　為加強醫療器械使用質量監督管理，保證醫療器械使用安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。　　第二條　使用環節的醫療器械質量管理及其監督管理，應當

2019-12-12

一、拆卸導光頭（右邊）（1）用洗手液洗手，去掉靜電，帶上防靜電護腕，并且接地良好。（2）把導光頭電氣接點方翻至向上，用十字螺絲批擰下上面的3個螺絲（由于螺釘較多，很容易混淆，所以配備兩個盒子分別裝鏡子兩頭的螺絲及小零件）。擰螺絲的時候注意方