《醫療器械使用質量監督管理辦法》 2016版 第一章 總 則 第一條 為加強醫療器械使用質量監督管理,保證醫療器械使用安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。 第二條 使用環節的醫療器械質量管理及其監督管理,應當
第一章 總 則 第一條為加強醫療器械網絡銷售和醫療器械網絡交易服務監督管理,保障公眾用械安全,根據《中華人民共和國網絡安全法》《醫療器械監督管理條例》《互聯網信息服務管理辦法》等法律法規,制定本辦法。 第二條在中華人民共和國境內從事醫療
第一章 總 則 第一條 為加強醫療器械經營監督管理,規范醫療器械經營行為,保證醫療器械安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械經營活動及其監督管理,應當遵守本辦法。 第三條 國家
針對有些醫器械產品的特征介于普通醫療器械(MD)、體外診斷器械(IVD)、植入性醫療器械(AIMD)之間,不易進行分類,容易引起混淆。2017年12月,歐盟委員會發布了最新版的醫療器械邊界產品分類手冊(Manual on Borderlin